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亳州市第一类医疗器械备案公告(2019-37号)

访问次数:1002 作者: 医疗器械科 来源:信息来源: 澳门威尼斯人官网 发布时间:2019-10-10 14:48
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亳州市第一类医疗器械备案公告(2019-37)

    根据《医疗器械监督管理条例》(第680号)、《医疗器械注册管理办法》(第4号)、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(第26号)规定,我局对“亳州市新健康科技有限公司 ”申请“第一类医疗器械备案”进行审查。经审查,该产品符合备案要求,现予以公告。请社会各界予以监督。特此公告。

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                                         2019年10月9日

 

 

第一类医疗器械备案信息表

备案号:皖亳械备20190005号

备案人名称

安徽广志药业有限公司

备案人组织

机构代码

91341622MA2NNENB1J

备案人注册地址

安徽省亳州市蒙城县双涧镇阜西村

生产地址

安徽省亳州市蒙城县双涧镇阜西村

代理人

/

代理人注册地址

/

产品名称

冷敷凝胶

型号/规格

软管:3g,7g,10g,20g,25g,30g,35g,50g,68g,100g ,180g,250g,500g, 塑料瓶:3g,7g,10g,20g,25g,30g,35g,50g,68g,100g ,180g,250g,500g,2kg,5kg,

产品描述

本产品主要由凝胶,软管和塑料瓶组成。(凝胶由卡波姆、纯化水.三乙醇胺、乙醇、丙三醇、苯氧乙醇等组成),降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

预期用途

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

备注

备案单位

和日期

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备案日期: 2019年10月09日

变更情况

 

 

 

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